Archivo de la etiqueta: Farmacovigilancia

Olmesartan y microalbuminuria

Posted on por
Responder
 Ayer la FDA  publicó las recomendaciones con respecto a la controversia del olmesartan en población diabética tras los estudios ROADMAP y en ORIENT ( no publicado) , en ellos se observa tanto en 
la prevención  de la microalbuminuria como la disminución de la proteinuria  en el segundo, un aumento de  mortalidad cardiovascular  por lo que recomienda no darlo en esta población específica, pero seguir utilizándose en la pobleción hipertensa en espera de estudios más definitivos.                                      
Haller H, Ito S, Izzo JL, et al. Olmesartan for the delay or prevention of microalbuminuria in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2011;364:907-17.                                                                                                                         National Institutes of Health. Clinicaltrials.gov trial webpage for ORIENT trial.             

Suspensión de comercialización Rosiglitazona

Posted on por
Responder

La AEMPS comunica a los profesionales sanitarios:

  • Los medicamentos que contienen rosiglitazona (sola o en combinación con metformina o glimepirida) dejarán de estar disponibles en las farmacias en unos dos meses. La AEMPS informará de la fecha exacta a este respecto.
  • Durante este periodo, no se deberá comenzar ningún tratamiento con rosiglitazona y se procederá a revisar el tratamiento de los pacientes que están actualmente recibiendo medicamentos que contienen dicho principio activo (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®).
  • Es muy importante que los pacientes no interrumpan el tratamiento con rosiglitazona sin el correspondiente asesoramiento médico.

COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS

Ref: 2010/12
23 de septiembre de 2010

NOTA INFORMATIVA

ROSIGLITAZONA (AVANDIA®,  AVAGLIM®,  AVANDAMET®): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

  • La re-evaluación de la relación beneficio-riesgo realizada en Europa, ha concluido que los potenciales riesgos de tipo cardiovascular de los medicamentos que contienen rosiglitazona superan sus posibles beneficios.
  • En consecuencia, se ha decidido suspender la comercialización de dichos medicamentos (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®), que dejarán de estar disponibles en unos dos meses.

Información completa:

 http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/2010/NI_2010-12_rosiglitazona.htm#p1